Restiva Buprenorfina 5mcg H com 4 Adesivos Transdermicos

RESTIVA é indicado para o tratamento de dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).

Os adesivos RESTIVA contêm como princípio ativo a buprenorfina que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides. A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atinge a corrente sanguínea e bloqueia as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.

RESTIVA® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina. RESTIVA® é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar tratamento com buprenorfina. RESTIVA® não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a produção de leite humano, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

RESTIVA ® deve ser usado com precaução em pacientes com: apneia do sono; administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central; tolerância, dependência e síndrome de abstinência; dependência psicológica (vício), perfil de abuso e histórico de abuso de álcool e/ou outras substâncias; constipação. Pacientes com febre ou expostos ao calor externo devem evitar a exposição do local de aplicação a fontes de calor, pois pode ocorrer um aumento na absorção de buprenorfina. Além disso, lesões cranianas, convulsões, hiperalgesia, depressão respiratória, e intervalo QT prolongado também devem ser monitorados. O uso concomitante de RESTIVA com sedativos aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, hipotensão, coma e morte. Informar ao médico a presença de quaisquer outras condições, como hipotensão, hipovolemia, doença do trato biliar, insuficiência hepática, e hipotireoidismo, para considerar ajustes na dosagem.

RESTIVA deve ser armazenado em sua embalagem original, em um lugar seco e protegido da luz. Não utilize o medicamento após a data de validade indicada na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças e não exponha a temperaturas elevadas.

RESTIVA deve ser usado por via transdérmica. O adesivo transdérmico libera buprenorfina continuamente através da pele em contato com o adesivo, atingindo a corrente sanguínea e bloqueando as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.

Não informado na bula.

O uso de RESTIVA pode causar diversos males, incluindo depressão respiratória, que é o principal risco do uso excessivo de opióides. Também podem ocorrer distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia central do sono e hipoxemia. Há um risco aumentado de hiperalgesia, convulsões em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos, e sedação excessiva ao ser administrado com sedativos e outros depresores do sistema nervoso central. O uso de RESTIVA também deve ser realizado com cautela em pacientes com hipotensão, comprometimento hepático grave, e em situações de febre ou exposição ao calor, que podem aumentar a absorção de buprenorfina e, assim, elevar o risco de reações indesejadas.

O principal risco do uso excessivo de opióides é a depressão respiratória. Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada, o paciente deve ser monitorado para sinais de depressão respiratória, como dificuldade para respirar, respiração rápida, cansaço excessivo e sonolência. É essencial procurar atendimento médico imediato.