Inspra Eplerenona 50mg 30 Comprimidos

Inspra® (eplerenona) é indicado para o tratamento da hipertensão; para insuficiência cardíaca após um episódio de infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis e com evidências clínicas de disfunção cardíaca; e para tratamento da insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA (classificação da extensão da doença).

Inspra ® (eplerenona) causa aumento das quantidades de sódio e água a serem excretados, enquanto o potássio é retido. Devido a esse mecanismo, atua como diurético e como anti-hipertensivo. A concentração máxima de Inspra ® no sangue é alcançada após 1,5 a 2 horas após a ingestão do comprimido e o estado de equilíbrio é alcançado em dois dias. A absorção de Inspra ® não é afetada por alimentos.

Inspra ® é contraindicado em todos os pacientes com as seguintes condições:
• hipersensibilidade à eplerenona (substância ativa de Inspra ®) ou a qualquer componente deste medicamento ;
• nível de potássio no sangue aumentado de forma clinicamente significativa ou com condições associadas que levam ao aumento do potássio ;
• nível de potássio no sangue >5,0 mmol/L (mEq/L) no início do tratamento ;
• insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min) na insuficiência cardíaca após infarto agudo do miocárdio ou depuração da creatinina <30 mL/min na insuficiência cardíaca;
• insuficiência hepática grave uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou inibidores potentes de CYP450 3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir .
Inspra ® também é contraindicad o em pacientes tratados para hipertensão com as seguintes condições:
• diabetes Tipo 2 com perda de proteína na urina ;
• creatinina sérica >2,0 mg/dL (ou >177 µmol/L) em homens, ou >1,8 mg/dL (ou >159 µmol/L) em mulheres ;
• uso concomitante com suplementos de potássio ;
• insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min) ;
• não é recomendado na população

Inspra® está associado ao aumento do risco de elevação de potássio no sangue. Esse risco pode ser minimizado pela seleção de paciente, evitando certos tratamentos concomitantes e através de monitoramento. Não se deve administrar Inspra® em pacientes que recebem supletamento de potássio. Nos idosos, há um declínio na função renal, aumentando o risco de acumulação de potássio. O monitoramento periódico do potássio sérico é recomendado, especialmente em pacientes com função renal comprometida ou com perda de proteína na urina devido ao diabetes. O risco de níveis elevados de potássio no sangue pode aumentar com a combinação de Inspra® com um inibidor da enzima conversora de angiotensina e/ou um bloqueador do receptor de angiotensina. Ademais, o uso de anti-inflamatórios com anti-hipertensivos poupadores de potássio pode resultar em aumento de potássio em pacientes com comprometimento da função renal. Deve-se ter atenção ao usar Inspra® em pacientes com função hepática comprometida, função renal comprometida, idosos e ao usar em conjunto com indutores de CYP3A4. Sempre informe ao seu médico sobre todas as medicações que você toma, para evitar interações medicamentosas.

Inspra ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Guarde-o em sua embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e haja alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Para o ajuste individual de dose, as concentrações de 25 mg e 50 mg estão disponíveis. O regime máximo de dose é de 50 mg ao dia para insuficiência cardíaca e 100 mg ao dia para hipertensão. Inspra® pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos. A dose inicial recomendada de Inspra® é de 50 mg administrada uma vez ao dia. Se a pressão arterial não for adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes ao dia. Doses mais altas não são recomendadas porque não têm um efeito maior sobre a pressão arterial e estão associadas a um risco aumentado de reações adversas, incluindo potássio aumentado.

Não informado na bula.

O medicamento Inspra (eplerenona) pode causar um aumento do risco de elevação de potássio no sangue. Além disso, pode haver relatos de tontura e síncope (desmaio) em alguns pacientes. Recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas. O uso concomitante com outros medicamentos como diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima conversora de angiotensina, e anti-inflamatórios pode resultar em aumento dos níveis de potássio, aumentando o risco de efeitos adversos.

Não informado na bula.