AJOVY ® (fremanezumabe) é indicado para o tratamento preventivo de enxaqueca em adultos com pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Como este medicamento funciona?
O princípio ativo de AJOVY (fremanezumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado, produzido através de cultura celular. O AJOVY (fremanezumabe) liga-se ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e bloqueia duas isoformas (α - e β - CGRP) da ligação ao CGRP, impedindo a ativação do sistema trigeminal. O CGRP está diretamente ligado à duração, frequência e intensidade das crises de enxaqueca. Embora o mecanismo preciso de ação de como o AJOVY (fremanezumabe) previne as crises de enxaqueca seja desconhecido, acredita-se que a prevenção da enxaqueca seja obtida pelo seu efeito na modulação do sistema trigeminal.
Quando não devo usar este medicamento?
Não utilize AJOVY (fremanezumabe) se você for alérgico a fremanezumabe ou a qualquer componente da formulação. AJOVY não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado neste grupo etário.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Reações de hipersensibilidade (alergia), incluindo rash cutâneo (alteração na cor ou textura da pele), prurido (coceira), hipersensibilidade ao medicamento e urticária, foram relatadas em estudos clínicos e no cenário de pós-comercialização de AJOVY ® (fremanezumabe). A maioria das reações foi considerada leve a moderada, mas algumas levaram a descontinuação ou exigiram tratamento com corticosteroide. Reações anafiláticas foram relatadas raramente com fremanezumabe. Estas reações ocorreram principalmente nas 24 horas após a administração, embora algumas reações tenham se atrasado. Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, deve-se considerar descontinuar a administração de fremanezumabe e deve ser iniciada uma terapia adequada. Ligue para o seu profissional de saúde ou procure auxílio médico de emergência imediatamente se você tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Se você estiver grávida ou amamentando, acredita que pode estar grávida ou planeja engravidar, peça aconselhamento ao seu médico antes de receber este medicamento. É preferível evitar o uso de AJOVY ® (fremanezumabe) durante a gravidez. Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos. Se você está amamentando ou planeja amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Informe ao seu médico se você tem ou teve doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) antes de usar este medicamento, porque AJOVY ® não foi estudado em pacientes com certas doenças cardiovasculares.
Este medicamento não é destinado para uso
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
AJOVY ® (fremanezumabe) deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), em sua embalagem original e protegido da luz. Não congelar. Se necessário, AJOVY ® pode ser mantido em temperatura ambiente até 30 ºC, por até 7 dias, em sua embalagem original. Após ser retirado do refrigerador, AJOVY ® deve ser utilizado em até 7 dias, ou deverá ser descartado. Uma vez em temperatura ambiente, AJOVY ® não deve ser novamente armazenado sob refrigeração. Mantenha o AJOVY ® fora do calor extremo e da luz direta do sol. Não agite AJOVY ®.
Como devo usar este medicamento?
A AJOVY ® (fremanezumabe) é uma injeção para administração subcutânea (injeção sob a pele). Há duas opções para posologia e administração: 225 mg (1 seringa) uma vez ao mês (administração mensal); ou 675 mg (3 seringas) a cada três meses (administração trimestral). Utilize AJOVY ® exatamente como o seu médico ou farmacêutico o orientar.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações de hipersensibilidade (alergia), incluindo rash cutâneo (alteração na cor ou textura da pele), prurido (coceira), hipersensibilidade (alergia) ao medicamento e urticária, foram relatadas em estudos clínicos e no cenário de pós-comercialização de AJOVY ® (fremanezumabe). A maioria das reações foi considerada leve a moderada, mas algumas levaram a descontinuação ou exigiram tratamento com corticosteroide. Reações anafiláticas foram relatadas raramente. Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, deve-se considerar descontinuar a administração de fremanezumabe e deve ser iniciada uma terapia adequada.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?