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Repatha com 2x1ml Caneta Solucao Injetavel 140mg Ml

  • Fabricante: Amgen Biotecnologia Do Brasil Ltda. - 18774815000193
  • Categoria: Termolábeis
  • Princípio ativo: Evolocumabe
  • Forma:
Baixar bula:
Bula do paciente
  • Para que este medicamento é indicado?

    REPATHA é indicado em adição à sua dieta para redução do colesterol se você:
    • É um adulto com um alto nível de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária [familiar heterozigótica e não familiar] e dislipidemia mista). Administrado:
    - Junto a uma estatina ou outros medicamentos para redução do colesterol, se a dose máxima de estatina não reduzir os níveis de colesterol suficientemente.
    - Isoladamente ou junto a outros medicamentos para redução do colesterol quando as estatinas não funcionarem bem ou não puderem ser usadas.
    • Você ou seu filho tiver 10 anos ou mais com um alto nível de colesterol no sangue por causa de uma condição existente em sua família (hipercolesterolemia familiar homozigótica ou HFHo). Administrado:
    - Junto a outros tratamentos para redução do colesterol.
    • Tem dez anos de idade ou mais com colesterol alto no sangue por causa de uma condição existente em sua família (hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou HFHe). Administrado:
    - Isoladamente ou em combinação com outros tratamentos para redução do colesterol.
    • É um adulto com um alto nível de colesterol no sangue e com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (um histórico de ataque cardíaco, derrame ou problemas nos vasos sanguíneos). Administrado:
    - Junto a uma estatina ou outros medicamentos para redução do colesterol, se a dose máxima de estatina não reduzir os níveis de colesterol suficientemente.
    - Isoladamente ou junto a outros medicamentos para redução do colesterol quando as estatinas não funcionarem bem ou não puderem ser usadas.

  • Como este medicamento funciona?

    REPATHA é um medicamento que reduz os níveis de colesterol “ruim”, um tipo de gordura, no sangue. REPATHA contém o princípio ativo evolocumabe, um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína especializada desenvolvida para se ligar a uma substância alvo no corpo). O evolocumabe foi desenhado para se ligar a uma substância chamada PCSK9 que afeta a capacidade do fígado de absorver colesterol. Ao ligar-se e inibindo o PCSK9, o medicamento aumenta a quantidade de cholesterol que entra no fígado e assim reduz o nível de colesterol no sangue. REPATHA é usado em pacientes que não podem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta para redução do colesterol.

  • Quando não devo usar este medicamento?

    Não use REPATHA se você ou seu filho for alérgico ao evolocumabe ou a qualquer componente deste medicamento (listado na seção “COMPOSIÇÃO”).

  • O que devo saber antes de usar este medicamento?

    Informe ao seu médico ou farmacêutico antes de usar REPATHA se você ou seu filho tiver: doença hepática (no fígado). A proteção da agulha da caneta preenchida SureClick é feita de borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas. Esta embalagem contém látex natural. REPATHA pode causar reações alérgicas, ligue para o seu médico ou vá para o hospital mais próximo imediatamente se você ou seu filho tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica incluindo uma erupção na pele grave, vermelhidão, coceira intensa, inchaço da face ou dificuldade de respirar. O uso de REPATHA foi estudado em crianças de 10 anos de idade ou mais sendo tratadas para hipercolesterolemia familiar homozigótica. O uso de REPATHA não foi estudado em crianças abaixo de 10 anos de idade. Informe ao seu médico ou farmacêutico se você ou seu filho estiver tomando, se tomou recentemente ou se tomar quaisquer outros medicamentos. REPATHA não foi testado em mulheres grávidas e não se sabe se fará mal ao seu feto. Informe ao seu médico se você estiver tentando engravidar, pensa estar grávida ou ficar grávida enquanto estiver tomando REPATHA. Categoria B para gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se REPATHA é encontrado no leite materno e é importante informar ao seu médico se você estiver amamentando ou se planeja amamentar.

  • Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

    Armazenar em geladeira (2°C a 8°C). Não congelar. Conservar dentro da embalagem original para proteger da luz. Sua caneta preenchida Sureclick deverá ser mantida fora do refrigerador para atingir a temperatura ambiente (até 30°C) antes da aplicação. Após remoção do refrigerador, REPATHA poderá ser mantido em temperatura ambiente (até 30°C) na embalagem original e deve ser usado dentro de 7 dias.

  • Como devo usar este medicamento?

    REPATHA é administrado como uma injeção sob a pele (subcutânea). A dose recomendada depende da condição médica: • para adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista, a dose é de 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez ao mês; • para crianças de 10 anos de idade ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose é de 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez por mês; • para adultos ou crianças com 10 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar homozigótica, a dose inicial recomendada é de 420 mg uma vez ao mês. Após 12 semanas, o médico pode decidir aumentar a dose para 420 mg a cada duas semanas. • para adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida, a dose recomendada é de 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez ao mês. Se prescrito 420 mg, você deverá utilizar três canetas preenchidas, pois cada caneta contém apenas 140 mg do medicamento. Após atingir a temperatura ambiente, todas as injeções devem ser administradas dentro de 30 minutos. É essencial que você ou seu cuidador recebam treinamento sobre como preparar e injetar REPATHA corretamente antes de administrá-lo.

  • O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

    Não informado na bula.

  • Quais os males que este medicamento pode me causar?

    REPATHA pode causar reações alérgicas. É importante buscar atendimento médico imediato se houver sintomas como erupção na pele grave, vermelhidão, coceira intensa, inchaço da face ou dificuldade de respirar. Além disso, o uso de REPATHA não é recomendado caso haja alergia ao evolocumabe ou a qualquer componente da composição do medicamento.

  • O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

    Não informado na bula.