Acido Valproico Biolab C 50 CPR 500mg

Epilepsia: O valproato de sódio é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência. 

O valproato de sódio é a substância ativa que é convertida a ácido valproico e este se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com valproato de sódio, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso. 

valproato de sódio é contraindicado para menores de 10 anos de idade.
valproato de sódio é contraindicado para uso por pacientes com:
• Conhecida hipersensibilidade ao valproato de sódio ou aos demais componentes da fórmula;
• Conhecida Síndrome de Alpers-Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome;
• Doença no fígado ou disfunção no fígado significativa;
• Distúrbios do ciclo da ureia (DCU) – desordem genética rara que pode resultar em acúmulo de amônia no sangue;
• Porfiria – distúrbio genético raro que afeta parte da hemoglobina do sangue Biolab Sanus ácido valproico/valproato de sódio (Paciente) – 12/2024
• Deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida como hipocarnitinemia não corrigida.

Recomenda-se fazer a contagem de plaquetas e realização de testes de coagulação antes de iniciar o tratamento, periodicamente e depois, pois pode haver alteração nas plaquetas e coagulação sanguínea. O aparecimento de hemorragia, manchas roxas ou desordem na capacidade natural de coagulação do paciente são indicativos para a redução da dose ou interrupção da terapia. O ácido valproico pode interagir com medicamentos administrados concomitantemente. Hepatotoxicidade (toxicidade do fígado) /Disfunção hepática: houve casos fatais de insuficiência do fígado em pacientes recebendo ácido valproico, geralmente durante os primeiros seis meses de tratamento. Deve-se ter muito cuidado quando o medicamento for administrado em pacientes com história anterior de doença no fígado. Toxicidade no fígado grave ou fatal pode ser precedida por sintomas não específicos, como mal-estar, fraqueza e falta de apetite. Pacientes em uso de múltiplos anticonvulsivantes e crianças devem ser monitorados. Pancreatite: dor abdominal, enjoo e vômito podem ser sinais de pancreatite. Deve-se procurar ajuda médica imediatamente na presença destes sintomas. Os pacientes e responsáveis devem estar cientes que a insuficiência hepática aguda induzida por ácido valproico foi relatada. Monitorar pacientes com suspeita de doença mitocondrial hereditária, pois o uso deve ser reconsiderado em casos de desordens relacionadas à POLG. Os pacientes devem ser observados para ideação suicida e qualquer mudança incomum de humor.

Conservar valproato de sódio 500 mg comprimidos revestidos em temperatura ambiente (15-30ºC) e proteger da luz e umidade. 

Os comprimidos de valproato de sódio deverão ser engolidos inteiros, sem mastigar, para evitar irritação local da boca e garganta. 

Não informado na bula.

Este medicamento pode causar hepatotoxicidade, com relatos de insuficiência do fígado em pacientes, geralmente durante os primeiros seis meses de tratamento. Sintomas não específicos, como mal-estar, fraqueza, inchaço facial, falta de apetite e vômito, podem preceder a toxicidade hepática. Também se correlaciona com pancreatite, e sintomas como dor abdominal, enjoo e falta de apetite devem ser observados. O uso deste medicamento está associado a comportamento e ideação suicida, recomendando-se a monitorização quanto a depressão e mudanças de humor. Ocorrem casos de trombocitopenia e hiperamonemia, a qual pode apresentar sintomas similares a alterações no estado mental e requer monitoramento. O tratamento deve ser descontinuado em caso de elevação persistente dos níveis de amônia no plasma.

Não tome doses superiores às recomendadas pelo médico.
Doses muito altas podem causar alteração de consciência podendo chegar ao coma. Doses de valproato de sódio acima do recomendado podem resultar em sonolência, bloqueio do coração, pressão baixa e colapso/choque circulatório e coma profundo. Nesses casos, a pessoa deverá ser encaminhada imediatamente para cuidados médicos. 
Em caso de superdosagem de valproato resultando em hiperamonemia, a carnitina pode ser administrada por via intravenosa para tentar normalizar os níveis de amônia. Em situações de superdosagem, a hemodiálise ou hemodiálise mais hemoperfusão podem resultar em uma significante remoção da substância. O benefício da lavagem gástrica ou o vômito irá variar de acordo com o tempo de ingestão. Medidas de suporte geral devem ser aplicadas, com particular atenção para a manutenção do fluxo urinário adequado. O uso de naloxona pode ser útil para reverter os efeitos depressores de elevadas doses de valproato de sódio sobre o sistema Biolab Sanus ácido valproico/valproato de sódio (Paciente) – 12/2024 nervoso central, entretanto, como a naloxona pode teoricamente reverter os efeitos antiepilépticos do valproato de sódio, deve ser usada com precaução em pacientes epilépticos. A presença de teor de sódio nas formulações de valproato de sódio pode resultar em excesso de sódio no sangue, quando administradas em doses acima do recomendado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento.